家用美容儀得靠 “療效” 說話

  來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)李燕京2024-01-03
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核心提示:近年來,家用美容儀在達(dá)人的“種草”聲、消費(fèi)者的質(zhì)疑聲和質(zhì)量檢測(cè)翻車的打臉聲等“混響”聲中糾結(jié)發(fā)展。日前,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局器審中

近年來,家用美容儀在達(dá)人的“種草”聲、消費(fèi)者的質(zhì)疑聲和質(zhì)量檢測(cè)翻車的打臉聲等“混響”聲中糾結(jié)發(fā)展。日前,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局器審中心)發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,從2024年4月1日開始,射頻美容儀將正式納入第三類醫(yī)療器械管理。至此,曾經(jīng)靠達(dá)人“種草”、明星代言而熱賣的家用美容儀將進(jìn)入靠“療效”說話、消費(fèi)者購(gòu)買使用有“法”可依的新時(shí)代。

市場(chǎng)出現(xiàn)降價(jià)潮

“兩個(gè)月前還賣兩三千元的產(chǎn)品,現(xiàn)在卻賣四五百元。我是今年9月入手初普家的產(chǎn)品,還沒到年底,產(chǎn)品價(jià)格就縮水大半不止。”北京一消費(fèi)者對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表示。

記者還在網(wǎng)上看到,多位網(wǎng)友在社交媒體上發(fā)文稱,曾經(jīng)售價(jià)兩三千元的美容儀如今代購(gòu)價(jià)格已低至100元左右;原價(jià)均在4000元以上的美容儀,目前的實(shí)際到手價(jià)在1700元至2000元之間。

一位美妝博主對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說:“我的直播間已經(jīng)停止上架美容儀了,現(xiàn)在的美容儀價(jià)格太不穩(wěn)定,一路走低。強(qiáng)行跟著市場(chǎng)不斷降價(jià)銷售,會(huì)引起消費(fèi)者不滿,同一款商品剛買1個(gè)月就降價(jià)幾百元甚至上千元,買家肯定不高興,直播間信譽(yù)也會(huì)受影響。”

家用美容儀真的開始大甩賣了嗎?記者查詢多個(gè)品牌的天貓旗艦店后發(fā)現(xiàn),家用美容儀的價(jià)格的確呈現(xiàn)下降趨勢(shì),不過降價(jià)的幅度各不相同,一些產(chǎn)品價(jià)格甚至一落千丈。比如,曾經(jīng)售價(jià)為1000多元的初普滾輪美容儀,因?yàn)榻祪r(jià)幅度過大引起消費(fèi)者不滿,已經(jīng)在旗艦店中下架。記者還在電商平臺(tái)看到,家用美容儀多數(shù)都有優(yōu)惠,一些售價(jià)幾千元的產(chǎn)品價(jià)格也近乎腰斬,不過因?yàn)樵瓋r(jià)較高,打折后的價(jià)格也要千余元。

對(duì)此,北京鴻瀚投資管理有限公司分析師李曉說:“家用美容儀市場(chǎng)本身的前景是好的。中金公司研報(bào)顯示,預(yù)計(jì)2025年我國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)251億元至374億元,2021至2025年復(fù)合增速為26%—39%。但近年來市場(chǎng)也存在著一些亂象,所以國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。近期價(jià)格暴跌的原因其實(shí)是整個(gè)家用美容儀市場(chǎng)正在調(diào)整。一方面,美容儀更新?lián)Q代速度越來越快,老版本降價(jià)屬于正常操作;另一方面,距離射頻美容儀納入三類醫(yī)療器械監(jiān)管只剩4個(gè)月時(shí)間,也有品牌商家搶著在新規(guī)落地前清理庫存?!?

產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊

記者在1688網(wǎng)站上搜索發(fā)現(xiàn),單臺(tái)家用射頻美容儀價(jià)格從幾十元到幾百元不等。其中不少商家在所售美容儀產(chǎn)品頁面標(biāo)有“現(xiàn)貨批發(fā)、貼牌定制”“面談底價(jià)”的字樣。隨后,記者聯(lián)系了深圳一家美容儀生產(chǎn)企業(yè),工作人員稱,無論公司還是個(gè)人,1000臺(tái)以上即可貼牌定制美容儀,顏色可以更換,款式只能用廠家指定款式。射頻美容儀,貼牌價(jià)格為165元一臺(tái)。當(dāng)問到效果如何,是否經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)時(shí),對(duì)方回答:“老實(shí)說沒有。不過我們貼牌生產(chǎn)這款美容儀已經(jīng)有2年了,沒出過事。”

在家用美容儀市場(chǎng),產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。深圳市消費(fèi)者委員會(huì)曾評(píng)測(cè)了5款微電流型和5款電離子型美容儀樣品,結(jié)果發(fā)現(xiàn),其中有6款產(chǎn)品鎳釋放量超標(biāo),還有2款使用時(shí)存在低溫燙傷風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品效果宣傳虛夸在行業(yè)內(nèi)比較普遍。Miss Arrivo幻影美容儀代運(yùn)營(yíng)公司曾謊稱委托第三方開展儀器功效測(cè)試,并通過修圖處理,來夸大功效,最終因虛假?gòu)V告被有關(guān)部門罰款20萬元。深圳消費(fèi)者委員會(huì)曾評(píng)測(cè)的10款家用美容儀,其中提到的瞬間提拉、二次清潔、溫?zé)釋?dǎo)入效果均達(dá)不到商家宣傳的功效。

記者在黑貓投訴平臺(tái)搜索“美容儀”,結(jié)果顯示有1000余條投訴,主要集中在不按時(shí)發(fā)貨、未達(dá)到宣傳效果、產(chǎn)品有質(zhì)量問題等方面。一位消費(fèi)者對(duì)記者說:“現(xiàn)在的家用美容儀實(shí)在讓人無法信任,感覺就是在收智商稅?!?

憑實(shí)力“持證上崗”

近來,國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,一直以來以小家電身份進(jìn)入市場(chǎng)銷售的家用美容儀將通過“持證上崗”走上專業(yè)化道路。

據(jù)了解,國(guó)家藥監(jiān)局去年3月30日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》中,明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀按照第三類醫(yī)療器械管理,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

今年,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,對(duì)射頻美容設(shè)備的注冊(cè)申報(bào)、審查的要求作出了說明。射頻美容設(shè)備的適用范圍描述應(yīng)給出明確的應(yīng)用部位、使用禁忌,鑒于射頻美容設(shè)備的治療有效性與能量強(qiáng)度存在直接的關(guān)聯(lián)性,不同能量水平下的有效性主要通過臨床評(píng)價(jià)來證實(shí)。

另據(jù)了解,三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證,臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

李曉分析說:“目前在市場(chǎng)上比較受歡迎的美容儀產(chǎn)品就是射頻類,因?yàn)檫@類產(chǎn)品功效相對(duì)顯著。但如果質(zhì)量不過關(guān),對(duì)皮膚的傷害也比較大。有關(guān)規(guī)定的出臺(tái)有效地保護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益,也維護(hù)了市場(chǎng)的健康發(fā)展。現(xiàn)在生產(chǎn)射頻美容儀的企業(yè),要么給現(xiàn)有的產(chǎn)品做臨床試驗(yàn),證明產(chǎn)品的功效,取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,要么放棄現(xiàn)有的射頻類產(chǎn)品。”

據(jù)國(guó)家科學(xué)技術(shù)部政府服務(wù)平臺(tái)顯示,截至今年12月,有雅萌YAMAN、OGP時(shí)光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個(gè)品牌啟動(dòng)與國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院的射頻美容儀臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。據(jù)了解,這5個(gè)品牌均為國(guó)產(chǎn)美容儀品牌。

家用美容儀行業(yè)正在進(jìn)入“械字號(hào)”時(shí)代,未來醫(yī)療資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量以及技術(shù)水平將成為產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。美容儀市場(chǎng)“野蠻生長(zhǎng)”時(shí)代正在遠(yuǎn)去。

(編輯:映雪 )



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