甘肅男子輸液死亡 家屬要求藥品信息公開被拒

甘肅天水人田毅偉(化名)2016年告贏了國家食藥監(jiān)總局。

2016年8月22日，北京市第一中級人民法院判令國家食藥監(jiān)總局在法定期限內(nèi)對田毅偉的政府信息公開申請重新作出處理。

2011年1月，田毅偉的父親在一次克林霉素磷酸酯(一種抗生素類藥物)輸液治療后突然死亡，其后被甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心認(rèn)定為藥品不良反應(yīng)死亡病例。

田毅偉等家屬堅(jiān)持認(rèn)為，這是藥品不合格導(dǎo)致的死亡，但他們沒有選擇進(jìn)行尸檢，而是通過搜集克林霉素磷酸酯以及藥品生產(chǎn)商湖北潛江制藥股份有限公司的相關(guān)政府信息，試圖以此組成證據(jù)鏈條。

田毅偉的表兄王秦(化名)說，為了搜集舅舅的死因證據(jù)，表兄弟倆已向全國31個(gè)省、市、自治區(qū)的食藥監(jiān)部門提出政府信息公開申請。“我這里的編號顯示，一共申請了200多次了，得到的回復(fù)次數(shù)并不多?！?“一路下來，可以說拿到有關(guān)信息其實(shí)是非常難的。”

2016年2月23日，田毅偉起訴了沒有配合公開相關(guān)信息的國家食藥監(jiān)總局，最終獲得法院支持。

日前，田毅偉和王秦告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn)，目前還在等待國家食藥監(jiān)總局的答復(fù)。

當(dāng)事人父親輸液后當(dāng)晚死亡

“那個(gè)時(shí)候我在外面，大概凌晨1點(diǎn)的時(shí)候醫(yī)生打電話跟我說父親死了，他(父親)感冒去輸液，輸液沒多久后嘔吐，當(dāng)晚就不行了。”2016年，12月27日晚，田毅偉向澎湃新聞回憶其父親去世的過程。

田某某藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。 本文圖片均為王秦供圖

一份蓋有公章、由甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心出具的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(以下簡稱“報(bào)告表”)顯示，2011年1月7日下午，田毅偉的父親田某某，在甘肅省天水市皂郊鎮(zhèn)新莊村輸液治療，輸液十分鐘后開始嘔吐，扎針處腫大，胸悶氣短，當(dāng)晚死亡。

報(bào)告表寫道，田毅偉父親輸液所使用的藥品是注射用克林霉素兩瓶(每瓶0.3g，兩瓶共計(jì)0.6g)，生產(chǎn)企業(yè)為湖北潛江制藥股份有限公司，田某某的死亡屬于“克林霉素嚴(yán)重不良反應(yīng)死亡病例”。

田毅偉不相信“藥品不良反應(yīng)”的說法，堅(jiān)持認(rèn)為這是藥品不合格導(dǎo)致的死亡，但家屬至今也沒有進(jìn)行任何鑒定。

“我們認(rèn)為尸檢不是唯一的鑒定方案，而司法鑒定的話，現(xiàn)在還沒有走到那一步?！蓖跚卣f。

被田家人指為問題藥品的生產(chǎn)商湖北潛江制藥公司的法律顧問高漢生則對澎湃新聞稱:“田某某5年以前死亡，當(dāng)時(shí)就應(yīng)該做鑒定了，死因現(xiàn)在都不確定。我們親自去過天水調(diào)查，沒有任何證據(jù)能夠表明我們的藥品質(zhì)量有問題?！?

2016年12月30日，在被問及田毅偉父親所用批次的克林霉素是否存在質(zhì)量問題時(shí)，潛江市食藥監(jiān)局局長何運(yùn)文避而不答并反問道:“誰能證明他父親用的是潛江制藥生產(chǎn)的藥品?”他向 強(qiáng)調(diào)，目前無法認(rèn)定田某某的死因，“沒有醫(yī)學(xué)專家委員會的醫(yī)學(xué)鑒定報(bào)告，怎么認(rèn)定死因呢?”

五次起訴潛江市食藥監(jiān)局

田家人不信任上述說法。田毅偉和從事法律工作的表兄王秦開始向政府申請信息公開，以便為訴訟搜集證據(jù)。

據(jù)王秦回憶，2014年底，他們開始和藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的湖北省潛江市食藥監(jiān)局接觸，并陸續(xù)開始向其申請政府信息公開。

然而，申請信息公開的路比他們預(yù)想得艱難。因?yàn)橄驖摻惺乘幈O(jiān)局申請公開相關(guān)信息不順，田毅偉和王秦還對潛江市食藥監(jiān)局提起了五次訴訟。

根據(jù)王秦提供、裁判文書網(wǎng)公開的判決文書，田毅偉與潛江市食藥監(jiān)局的5次訴訟中，法院均判定后者信息公開違法，并要求其重新作出答復(fù)。

潛江市食藥監(jiān)局?jǐn)≡V的原因多為:在田毅偉要求書面答復(fù)的情況下，該局稱已通過電話回復(fù)，卻無法提供證據(jù)證明。

澎湃新聞查閱這些文書發(fā)現(xiàn)，田毅偉要求潛江市食藥監(jiān)局公開的信息包括:“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”、“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”、“為降低避免死亡采取的措施和應(yīng)對方案”，“湖北潛江制藥股份有限公司發(fā)生新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)藥品的名稱、規(guī)格、癥狀、造成的后果以及處罰處理結(jié)果”、“湖北潛江制藥股份有限公司常年生產(chǎn)的不合格劣藥的處理結(jié)果”等。

然而，即使田毅偉勝訴了五次，卻至今也沒有得到他希望獲取的信息。

潛江市食藥監(jiān)局一直以“涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，征求企業(yè)意見不同意信息公開”或者“應(yīng)由省級食藥監(jiān)部門公開”為由拒絕信息公開。

貴州省食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù)。

2016年12月29日，王秦告訴澎湃新聞，在與潛江食藥監(jiān)局周旋的同時(shí)，他還向全國31個(gè)省、市、自治區(qū)申請了關(guān)于克林霉素和潛江制藥公司藥品質(zhì)量等問題的信息公開。

“我這里的編號顯示，一共申請了200多次了，但得到的回復(fù)次數(shù)并不多。”王秦說。

吉林省食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù)。

王秦提供的材料顯示，曾有廣西、貴州、海南、廣東、安徽、吉林和新疆食藥監(jiān)局于2015年底至2016年初向田毅偉提供《政府信息公開告知書》，對“2000年-2015年每年因輸液非正常死亡人數(shù)”、“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”、“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”以及湖北潛江制藥公司生產(chǎn)藥品曾在該地造成的危害及處罰處理結(jié)果等相同問題，作出了不同程度的回應(yīng)。

廣西食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù)。

這一次，上述7個(gè)省份食藥監(jiān)部門并沒有以“涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益征求企業(yè)意見”為由拒絕公開。這些食藥監(jiān)部門公開了因使用湖北潛江制藥公司生產(chǎn)藥品出現(xiàn)死亡及不良反應(yīng)的數(shù)目及嚴(yán)重程度。

新疆食藥監(jiān)局給田毅偉的政府信息公開答復(fù)。

法院:國家食藥監(jiān)總局信息公開答復(fù)違法

在與上述食藥監(jiān)局周旋數(shù)個(gè)回合后，2015年10月8日，兄弟倆向國家食藥監(jiān)總局申請書面信息公開。

而后者隨后提供的答復(fù)在王秦看來卻“接受不了”。

他們申請書面公開“國家食藥監(jiān)總局和湖北潛江制藥股份有限公司為降低避免死亡采取的措施和應(yīng)對方案”、“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”和“2000年-2015年每年因輸液非正常死亡人數(shù)”。

國家食藥監(jiān)總局曾答復(fù)稱，此三項(xiàng)信息均不存在。

另外，對于“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”， 國家食藥監(jiān)總局認(rèn)為，該項(xiàng)申請內(nèi)容一直處于監(jiān)測過程中，未形成正式、準(zhǔn)確、完整的信息，遂不屬于政府信息公開范圍。

也就是說，對田毅偉的四項(xiàng)信息公開申請，國家食藥監(jiān)總局均予以拒絕。

2016年2月23日，田毅偉將國家食藥監(jiān)總局告上法院。

同年8月22日，北京市第一中級人民法院判決國家食藥監(jiān)總局信息公開答復(fù)違法。

田毅偉起訴國家食藥監(jiān)總局行政判決書。

澎湃新聞在該判決書中看到，北京市第一中院認(rèn)為，參照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定，國家食藥監(jiān)總局在履行不良反應(yīng)監(jiān)測管理職責(zé)過程中，可能制作或者獲取死亡病例分析、評價(jià)信息，藥品安全性信息及采取的措施等信息。

而又根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理政府信息公開行政案件若干問題的規(guī)定》第五條第一款，行政機(jī)關(guān)對其履責(zé)過程中可能制作或者獲取的信息，以信息不存在為由不予公開的，應(yīng)對相關(guān)檢索、查詢過程舉證。

但國家食藥監(jiān)總局并未給出與內(nèi)容相關(guān)的舉證過程。

另外，對于不公開第三項(xiàng)的理由——屬于過程性信息，法院認(rèn)為，過程性信息指“尚處于討論、研究或者審查過程中的政府信息，鑒于公開可能影響正常行政決策和行政目的而免于公開”，而國家食藥監(jiān)總局所說的“一直處于檢測過程中”與該概念不符。

此外，法院認(rèn)為，國家食藥監(jiān)總局在理解第三項(xiàng)申請時(shí)，采用了與其他三項(xiàng)不一樣的標(biāo)準(zhǔn)，存在矛盾。

“這(申請信息公開)很簡單，就是在網(wǎng)上發(fā)個(gè)電子郵件，也沒什么成本?！蓖跚卣f，“作為個(gè)人，我們也不了解在哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，一路下來，可以說拿到有關(guān)信息其實(shí)是非常難的?！?編輯：愛娣）