醫(yī)藥回扣事件發(fā)酵：輝瑞等多家知名藥企遭問詢

時代周報記者 吳綿強 發(fā)自廣州

2016年12月24日，一則央視記者歷時8個月的調(diào)查報道視頻，將長期隱藏在 中國醫(yī)藥 銷售環(huán)節(jié)深處的利益鏈揭開。

上海市和湖南省有醫(yī)院醫(yī)生公然收取醫(yī)藥代表給予的高價回扣被曝光，引起輿論廣泛關(guān)注。連日來，國家衛(wèi)計委等相關(guān)監(jiān)管部門前往涉事的上海市和湖南省醫(yī)院，調(diào)查這一高價醫(yī)藥回扣事件。

在此次調(diào)查暗訪曝光的鏡頭下，多家知名藥企的醫(yī)藥代表進入公眾視野，“鏡頭里閃過的人(醫(yī)藥代表)，都報給上海市衛(wèi)計委，監(jiān)管部門，根據(jù)這個臉，看是哪個單位的，是什么銷售代表，賣什么藥，開始問詢調(diào)查?！苯咏?

此次藥品回扣事件的藥企人士告訴時代周報記者。

美國輝瑞制藥有限公司(以下簡稱“輝瑞”)，其中國企業(yè)溝通部負(fù)責(zé)人向時代周報記者確認(rèn)，該公司醫(yī)藥代表在鏡頭中出現(xiàn)，接受了上海市衛(wèi)計委問詢。

時代周報記者獲悉，上海市衛(wèi)計委要求轄內(nèi)各衛(wèi)計委及醫(yī)療機構(gòu)將立普妥(阿托伐他汀鈣片，輝瑞公司)、維諾丁(加巴噴丁，海南賽力克藥業(yè))及同通用名藥品的使用情況整理上報，并調(diào)查2016年1-12月這兩款藥品在醫(yī)院、科室、醫(yī)生的使用情況。

事實上，一款藥品從出廠到經(jīng)銷商、醫(yī)院科室、醫(yī)藥代表以及醫(yī)生直至患者手中，要經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)，涉及鏈條頗長。多層級銷售環(huán)節(jié)，形成了長長的利益鏈條，藥品價格隨之水漲船高。

時代周報記者發(fā)現(xiàn)，此次包括白云山(600322.SH)、海南葫蘆島制藥公司等多家藥企的藥品，被爆出其中標(biāo)價與市場價相比高達數(shù)倍。如此價格暴利，被指成為 老百姓 看病難、看病貴的源頭所在。

多家藥企代表入鏡

在大城市的一些醫(yī)院里，長期存在著一些并不看病的“特殊患者”，他們不僅和醫(yī)生熟悉，而且還神通廣大，能和醫(yī)生進行某種交易。

這些“特殊患者”就是醫(yī)藥代表，他們通過天天跑醫(yī)院的形式，向醫(yī)生推銷藥品，二者一旦形成利益勾兌，醫(yī)生在開出處方后，患者購買了藥品，醫(yī)藥代表就能獲取近

10%的提成，而他們返給醫(yī)生的藥品回扣，比例高達40%左右。

時代周報記者注意到，藥品回扣事件被曝光后，在國內(nèi)衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)引起極大震動。

2016年12月25日凌晨，國家衛(wèi)計委網(wǎng)站連夜發(fā)文，稱對央視報道高度重視，并立即要求上海、湖南兩地衛(wèi)生計生行政部門對涉及的高價回扣事件展開調(diào)查，并及時向社會公布調(diào)查結(jié)果，對違規(guī)人員依法嚴(yán)肅處理。

目前，上海和湖南兩地正在按照國家衛(wèi)生計生委要求開展調(diào)查，湖南省衛(wèi)生計生委已經(jīng)對查明的一名涉事醫(yī)生作出停職處理的決定。國家衛(wèi)生計生委向兩地派出督察工作組。

時代周報記者了解到，此次央視記者的調(diào)查視頻鏡頭，拍下了多家知名藥企的醫(yī)藥代表，目前涉及的醫(yī)藥代表和企業(yè)正在配合監(jiān)管部門調(diào)查問詢。

而這其中，包含來自輝瑞的銷售代表?！耙驗樵阽R頭里出現(xiàn)了我們代表在走廊里坐著的鏡頭，所以只要是涉及(視頻)上面有臉的鏡頭，都會調(diào)查一下，問一下?！陛x瑞中國企業(yè)溝通部負(fù)責(zé)人告訴時代周報記者。

上述人士進一步稱:“只要在鏡頭里面出現(xiàn)誰的臉，都會問這個是誰，哪個企業(yè)的，并挨個落實，目前沒有什么最新動向。”

輝瑞醫(yī)藥代表當(dāng)時在醫(yī)院做什么?該公司人士回應(yīng)稱，當(dāng)時是在等待，是正常的拜訪，“我們肯定不會干違反當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的事，肯定合規(guī)” 。

輝瑞公司相關(guān)負(fù)責(zé)人向時代周報記者否認(rèn)行賄醫(yī)生:“像輝瑞這樣的公司，一定是在合規(guī)合法的情況下來(銷售藥品)的，絕對不會做那樣的事，無論是銷售代表，還是誰?！睋?jù)了解，自20世紀(jì)80年代進入中國市場以來，輝瑞深入扎根中國醫(yī)療系統(tǒng)。2012年，美國證券交易委員會

發(fā)表聲明，指控輝瑞公司海外子公司為拓展業(yè)務(wù)而行賄，違反了《反海外腐敗法》。

上海追查用藥情況

藥品回扣事件仍在持續(xù)發(fā)酵。2016年12月25日下午，上海市衛(wèi)計委召開全市衛(wèi)生計生系統(tǒng)醫(yī)療管理和行風(fēng)建設(shè)大會，會議通報了該市的查處情況。據(jù)悉，目前上海市涉及收取藥品回扣事件的3名醫(yī)生已被停職接受調(diào)查，涉及藥品已停止使用，相關(guān)紀(jì)檢部門也已介入調(diào)查。與此同時，上海市

衛(wèi)計委還下發(fā)了開展加強醫(yī)療管理和糾正行業(yè)不正之風(fēng)專項行動的文件。

次日，上海市衛(wèi)計委發(fā)出《關(guān)于協(xié)查有關(guān)涉事藥品使用情況的通知》，要求轄內(nèi)各區(qū)衛(wèi)生計生委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會、各市級醫(yī)療機構(gòu)、市臨床藥事管理質(zhì)控中心，將涉事藥品及同通用名藥品的使用情況進行整理上報。

時代周報記者在上述文件中看到，根據(jù)調(diào)查組來滬工作要求，請各單位將有關(guān)涉事藥品:立普妥(阿托伐他汀鈣片，輝瑞公司)、維諾丁(加巴噴丁，海南賽力克藥業(yè))及同通用名藥品的使用情況整理上報。公開資料顯示，阿托伐他汀鈣片適用于對冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者。

時代周報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近幾年來，國內(nèi)降血脂藥物市場增長較快，主要份額為輝瑞的制藥阿托伐他汀鈣片和阿斯利康的瑞舒伐他汀等外資品牌占有。

根據(jù)中國藥學(xué)會有關(guān)22城市/地區(qū)360家樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)，2014年阿托伐他汀鈣片銷售額為12.2億元，2015年前三季度銷售額為94363.7萬元，估計全年該產(chǎn)品的銷售額約60億元。

正是因為市場前景廣闊，藥企紛紛布局。據(jù)了解，目前已獲得國家食藥監(jiān)總局關(guān)于阿托伐他汀鈣片生產(chǎn)注冊批件的企業(yè)有輝瑞制藥、LekPharmaceuticals d.d、北京嘉林藥業(yè)(已借殼天山紡織)、浙江新東港藥業(yè)股份有限公司( 樂普醫(yī)療 子公司)，國內(nèi)上市公司如 康恩貝 (600572.SZ)等正在謀求獲得生產(chǎn)批文。

截至2015年12月21日，已獲批臨床試驗但未上市的申報廠家數(shù)目為52家，其中批準(zhǔn)6類化藥仿制臨床藥廠家數(shù)目為51家，批準(zhǔn)3.4類進口新藥臨床廠家數(shù)目為1家(輝瑞制藥)。

根據(jù)上海市此次協(xié)查文件的內(nèi)容及要求，各級醫(yī)療機構(gòu)2016年1-12月立普妥、維諾丁在醫(yī)院、科室、醫(yī)生的使用情況，以及相同通用名，不同商品名的藥品使用情況。

據(jù)媒體報道，此次監(jiān)管部門介入后，涉事藥品已在上海暫停銷售。2016年12月27日，關(guān)于是否暫停立普妥的銷售，輝瑞公司相關(guān)人士告訴時代周報記者，沒有接到任何通知。

2016年12月28日，上海市衛(wèi)計委相關(guān)人士向時代周報記者確認(rèn)，并未暫停立普妥在當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的銷售。對于調(diào)查情況，該人士稱正在調(diào)查階段，拒絕透露。

對此，有關(guān)業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)生開出每一種藥品在醫(yī)院電腦系統(tǒng)都有登記和備案，因此如果一旦查詢到涉事藥品此前在醫(yī)院用藥量猛增，或許就可追根溯源，查出其中端倪。

多款藥品價格暴利

此次藥品回扣事件曝出中國藥品環(huán)節(jié)長期存在的暴利漲價問題，與之伴生的藥價居高不下，更是群眾反映強烈的突出問題。

在中國現(xiàn)行的醫(yī)藥銷售體制，一般藥品在出廠之后，要經(jīng)過省級代理商、市級代理商、區(qū)(縣)級代理商，直至醫(yī)藥代表和醫(yī)生，而每一個環(huán)節(jié)，藥價都會層層加價。

在業(yè)內(nèi)人士看來，藥品回扣問題并非只是醫(yī)生和醫(yī)藥代表之間的勾兌這么簡單。事實上，一款藥品從出廠至醫(yī)院，要經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)，涉及的鏈條很長，包括藥廠、醫(yī)藥經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表、物價部門、衛(wèi)生部門、招標(biāo)辦等。

而在醫(yī)院內(nèi)部的銷售環(huán)節(jié)亦有多個層級。一款藥品要進入醫(yī)院再到患者手中，需要涉及院長、分管業(yè)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)、財務(wù)人員、藥劑科、科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)生等。而在這其中，科室負(fù)責(zé)人及臨床醫(yī)生成為藥品銷售關(guān)鍵。

“ 藥品、耗材、設(shè)備，不是普通的商品，是特殊的商品，我們現(xiàn)在的問題在于沒有把民生問題跟普通的經(jīng)濟問題分開?！贝饲?，福建省當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)醫(yī)改的官員在接受時代周報記者采訪時指出。

時代周報記者注意到，此次事件還曝出多家知名藥企的產(chǎn)品，在經(jīng)過多輪漲價后，出廠價和最終銷售到患者手中的價格，相差高達數(shù)倍。

據(jù)央視記者的調(diào)查，在上海地區(qū)，多家公司的藥品中標(biāo)價與市場供貨價之間的差額，令人咋舌。廣州白云山天心制藥公司的注射用頭孢西丁鈉(規(guī)格1.0g)上海中標(biāo)價為21.8元，市場供貨價為4.82元，二者相比達4.52倍;此外，齊魯制藥公司的注射用頭孢吡肟(規(guī)格1.0g)上海中標(biāo)價是29.39元，市場供貨價為4.3元，相比達6.83倍。

時代周報記者發(fā)現(xiàn)，廣州白云山天心制藥公司系上市公司白云山子公司，2015年白云山年報披露，報告期內(nèi)共獲得藥品生產(chǎn)批件3件，注射用頭孢西丁鈉1.0g是其中之一。截至發(fā)稿，白云山方面并未對此予以置評。

上述兩家公司的價格還不算太高。吉林省輝南長龍生化藥業(yè)的依達拉奉注射液(規(guī)格30mg/20ml)上海中標(biāo)價為104.5元，市場供貨價為11.5元，相比達9.09倍。

另外，海南葫蘆娃制藥公司的注射用氨曲南(規(guī)格1.0g)上海中標(biāo)價為50.3元，市場供貨價為5元，相比高達10.06倍。

對于市場上的供貨價僅為5元，中標(biāo)價卻超過50元，為何出現(xiàn)如此高的差價，海南葫蘆娃制藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受時代周報記者采訪時稱，氨曲南(規(guī)格1.0g)在上海是采用掛網(wǎng)銷售，其掛網(wǎng)的價格，是參考原來企業(yè)在各個省的中標(biāo)價。

上述人士指出，氨曲南與很多藥品一樣，同樣有兩到三級經(jīng)銷商，公司從2016年年初更名之后，有些經(jīng)銷商手上的氨曲南藥品銷售不暢，因此放到市場上去低價拋售。

“ 此次藥品回扣事件發(fā)生后，公司高度重視，專門開會研究此事，調(diào)查上海區(qū)域的經(jīng)銷商有沒有涉及醫(yī)院臨床回扣這塊，同時嚴(yán)格自律，約束各級經(jīng)銷商守法經(jīng)營，全力維護好市場秩序?！鄙鲜鋈耸窟M一步告訴時代周報記者。

先聲藥業(yè)藥品卷入

在上海徹查事件時，距其1000公里外的湖南省會長沙衛(wèi)生系統(tǒng)亦掀起一股糾察之風(fēng)。

2016年12月25日上午，國家衛(wèi)生計生委督察工作組抵湘，督促指導(dǎo)湖南省做好央視報道中個別醫(yī)師涉嫌收受藥品回扣事件的調(diào)查處理工作。

第二日，湖南省衛(wèi)計委在官網(wǎng)發(fā)布湘衛(wèi)函〔 2016〕564號《關(guān)于暫停涉事藥品瑞舒伐他汀鈣片(商品名:舒夫坦)掛網(wǎng)銷售資格的通知》(以下簡稱“通知”)

該通知指出，據(jù)涉事公立醫(yī)院提供的數(shù)據(jù)，經(jīng)研究，現(xiàn)決定暫停涉事藥品瑞舒伐他汀鈣片(商品名:舒夫坦，規(guī)格:10mg，流水號:28243)掛網(wǎng)銷售資格。

湖南省衛(wèi)計委請各市州衛(wèi)生計生委、部省直衛(wèi)生機構(gòu)即日起做好臨床用藥替代保障相關(guān)工作;并請省公共資源交易中心即時從省藥品集采平臺后臺將涉事的上述藥品瑞舒伐他汀鈣片暫停掛網(wǎng)。

時代周報記者在湖南省醫(yī)藥采購平臺查詢到，此次涉事藥品瑞舒伐他汀鈣片的生產(chǎn)企業(yè)和投標(biāo)企業(yè)均為南京先聲東元制藥有限公司(以下簡稱“先聲東元”)。

通過工商資料查詢發(fā)現(xiàn)，先聲東元系美股先聲藥業(yè)有限公司[SCR](以下簡稱“先聲藥業(yè)”，已退市)旗下公司。

先聲藥業(yè)官網(wǎng)顯示，其成立于1995年3月28日。創(chuàng)業(yè)以來，從278萬元注冊資本到超過30億元總資產(chǎn)、從幾十人到3000多人的研發(fā)驅(qū)動型制藥企業(yè)、從納稅幾十萬元到年納稅近5億元，連續(xù)多年位列“中國制藥工業(yè)百強榜”。

先聲藥業(yè)官網(wǎng)產(chǎn)品中心欄目中，有對舒夫坦?(通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片)的介紹，其適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

時代周報記者注意到，瑞舒伐他汀鈣片在國內(nèi)市場前景廣闊。根據(jù)2015年國家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，該產(chǎn)品目前國內(nèi)已有5家獲得生產(chǎn)批文，另有1家進口產(chǎn)品上市。正在研發(fā)的藥企約30家。

據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥市場為約45億元，市場同類他汀類產(chǎn)品較多，調(diào)血脂市場中前4名的品牌是立普妥、可定、阿樂和舒降之，前4品牌占全部品牌的80%左右。

據(jù)湖南省醫(yī)藥采購平臺顯示，先聲東元生產(chǎn)的瑞舒伐他汀的采購金額為687039.5元，配送金額為687039.5元，配送率達100%。

目前，暫不知曉藥品回扣事件對先聲藥業(yè)產(chǎn)生的影響，時代周報記者聯(lián)系該公司業(yè)務(wù)發(fā)展部總監(jiān)助理黃鑫請求置評，其稱，“因為我們在上市前，所以媒體的發(fā)布要找媒體總監(jiān)?！睍r代周報記者向先聲藥業(yè)發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

公開資料顯示，先聲藥業(yè)于2013年從美退市，系中概藥業(yè)第一股，復(fù)星、聯(lián)想等企業(yè)均曾對其進行投資。

2016 年初，有消息指，先聲藥業(yè)計劃2016年第三季度在香港上市，融資多至10億美元。直至年末，未見上市動靜，時代周報記者向先聲藥業(yè)發(fā)去采訪函求證其上市進展，亦未獲回復(fù)。（編輯：愛娣）