國務(wù)院出手降藥價(jià) 專家建議配套政策跟進(jìn)

國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。

“政策如何落地，目前并不明朗，尚需國務(wù)院出臺(tái)相關(guān)配套措施?！币晃凰幤穼＜冶硎尽?

但從以上政策可以看出，國務(wù)院降藥價(jià)之心切。

進(jìn)口藥貴在哪里

十三屆全國人大一次會(huì)議閉幕后，李克強(qiáng)在接受中外記者采訪時(shí)就表示，要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。

那降低關(guān)稅是否就能把藥價(jià)降下來呢?

中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)的一位專家表示，其實(shí)中國的進(jìn)口藥關(guān)稅只有2%~4%。那進(jìn)口藥到底貴在哪里?

一位醫(yī)藥行業(yè)人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示，一種100元的藥，醫(yī)院吃掉30元，成本25元，稅費(fèi)17元，物流配送5元，經(jīng)銷商5元，藥蟲子(個(gè)人代理商)3元，銷售費(fèi)用10元，招標(biāo)等政府事務(wù)攤銷5元，藥廠利潤幾乎為零。

事實(shí)上，很多的進(jìn)口藥為原研藥物，在其研發(fā)過程中，耗時(shí)10年和投資10億美金是最基本的投入，這個(gè)成本決定了藥價(jià)的不菲。其次，藥品在進(jìn)入中國時(shí)有進(jìn)口關(guān)稅，進(jìn)口藥的普通關(guān)稅為30%，但由于大多數(shù)進(jìn)口藥物的原研國家為WTO成員，適用于最優(yōu)惠稅率即2%~4%。等進(jìn)入中國后還有一個(gè)銷售進(jìn)口藥的增值稅17%。據(jù)了解，對于藥品，美國是免增值稅的，歐洲平均藥物增值稅率為8.8%左右，而中國對藥品的增值稅幾乎是歐洲平均水平的兩倍。再加上中國藥品流通過程中，從入關(guān)審批通關(guān)，經(jīng)過多道經(jīng)銷商，等藥到患者手中時(shí)，藥價(jià)就漲了上去。

“通過降關(guān)稅來降藥價(jià)，降的可能不會(huì)太多，但是不會(huì)影響進(jìn)口藥的供應(yīng)和到中國的時(shí)間?！彼幹蔷W(wǎng)創(chuàng)始人李天泉對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

要想降藥價(jià)，除了關(guān)稅之外，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的改革還需要?jiǎng)诱娴蹲印?

跨境電商賣藥需明確責(zé)任

上述國務(wù)院常務(wù)會(huì)議還決定，抓緊研究綜合措施，采取政府集中采購、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式，并研究利用跨境電商渠道，多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價(jià)，讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低。

“跨境電商做進(jìn)口藥，目前好像還沒有這種概念。因?yàn)樗幤凡皇且粋€(gè)普通的商品，它需要一個(gè)繁瑣的程序，進(jìn)口藥還需藥品檢驗(yàn)等很多手續(xù)。目前的常規(guī)操作模式是藥企自己進(jìn)口或者國內(nèi)有一家代理公司?！崩钐烊硎?。

根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》，藥品必須經(jīng)由國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，以及還需一系列的許可和檢驗(yàn)。

此外，原國家食藥監(jiān)總局制定的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中指出，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。

“處方藥是不能在網(wǎng)絡(luò)上銷售的，而治療腫瘤的藥物多為處方藥，目前國家沒有法律可以支持?！鄙鲜鏊幤穼＜冶硎?。

跨境電商購買進(jìn)口藥物，在很多醫(yī)藥界人士看來，仍有風(fēng)險(xiǎn)存在?！翱缇畴娚绦枰泻芏喾蓷l款藥品銷售規(guī)范，因?yàn)樘幏剿幮枰t(yī)生或者藥師指導(dǎo)，特別是腫瘤藥物，一旦質(zhì)量出現(xiàn)問題、吃錯(cuò)藥，將會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，這個(gè)責(zé)任需要明確?！鄙鲜鲠t(yī)藥行業(yè)人士表示。

跨境電商采購藥品，需配套政策出臺(tái)方能落地。

取消臨床試驗(yàn)審批和檢驗(yàn)

根據(jù)上述國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

“這個(gè)措施對藥品影響是非常大了。過去做臨床試驗(yàn)必須要經(jīng)過國家審批，這個(gè)審批在過去有時(shí)需要一年、兩年，會(huì)耽誤大量的時(shí)間。實(shí)際上，我們國家已經(jīng)在向FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)靠攏。企業(yè)是否做臨床試驗(yàn)，由企業(yè)決定和負(fù)責(zé)，只要保證患者的安全就行。這樣會(huì)大大縮短藥品進(jìn)入臨床的階段?！崩钐烊硎?。

而取消進(jìn)口檢驗(yàn)，亦是加快藥品進(jìn)口的有力措施。在當(dāng)前監(jiān)管下，進(jìn)口藥的把關(guān)不僅僅依賴于關(guān)口檢驗(yàn)，市場招標(biāo)環(huán)節(jié)還有控制，優(yōu)質(zhì)的進(jìn)口藥供應(yīng)商的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較低。隨著中國藥品監(jiān)管部門加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)，也意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，海關(guān)強(qiáng)制檢驗(yàn)似乎已沒有必要。

“藥監(jiān)的進(jìn)口審評(píng)審批能力提高較大，尤其是我們現(xiàn)在海外審核查驗(yàn)力度空前，從一定程度上把控了海外進(jìn)口生產(chǎn)地的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如果進(jìn)口強(qiáng)制批檢，不再符合國情，但是不批檢，抽檢肯定會(huì)有，企業(yè)是責(zé)任主體，國家對造假懲罰力度加大，進(jìn)口企業(yè)對風(fēng)險(xiǎn)的把控能力也有所加強(qiáng)，之前企業(yè)技術(shù)力量弱，多數(shù)不具備風(fēng)險(xiǎn)把控能力，由國家強(qiáng)制批檢，可以幫企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而保證百姓用藥安全，但是這一歷史使命，隨著我們行業(yè)水平提高，綜合監(jiān)管能力的提升，強(qiáng)制批檢可以退出歷史舞臺(tái)了?！币晃回?fù)責(zé)藥品注冊的專家表示。

(編輯：鑫果）